Роман клинических испытаний, разработанная исследователями из Университета Питтсбурга Школа медицины запустили сегодня в этом UPMC для решения одной из самых важных дискуссий в ходе COVID-19 пандемии: как врачи решат между быстро внедряют новые методы лечения, такие как противомалярийные препараты гидроксихлорохин, и ждать, пока они будут испытаны в более клинических испытаний?
«Решение заключается в поиске оптимального соотношения между делать что-то сейчас, например, прописывает препарат не по назначению, или ждать, пока традиционные клинические испытания завершены», — сказал Дерек Ангус, М. Д., М. П. Х., профессор и заведующий кафедрой неотложной медицины в Питтсбургском университете и UPMC. «Мы разработали способ, чтобы сделать это с адаптивным клинические испытания модели, которая полагается на искусственный интеллект, известный как обучение с подкреплением, чтобы выявить лучшего, доказательства поддерживаемой терапии для COVID-19 гораздо быстрее, чем с помощью традиционного научного подхода.»
Перед COVID-19 появился, Ангус и различными международными партнерами была разработана платформа, называется переназначить-внебольничная пневмония (перекодировки-колпачок), предназначенная для поиска оптимальных методов лечения тяжелой пневмонии как не параметры пандемии и пандемии. Когда COVID-19 начали циркулировать, переназначить-шапка была быстро адаптирована, согласно своего умысла, включив в него дополнительные схемы лечения, направленные конкретно на торс-ков-2 вируса. Международная команда описывает перекодировки-крышка платформы в рукописи, опубликованной сегодня в летописи Американского торакального общества (AnnalsATS).
Переназначить (рандомизированное, встроенные, многофакторным, поворотные платформы) позволяет исследователям быстро для того чтобы испытать несколько методов лечения одновременно, с меньшими затратами и с меньшим количеством пациентов, чем традиционные клинические испытания. Дизайн перекодировки, впервые описан Ангус в 2015 году в Журнале Американской Медицинской ассоциации (JAMA), представляет собой гибкий вариант так называемых «адаптивных Trials на платформу».»Адаптивные Trials на платформу стремительно одобрен в США продуктов питания и медикаментов, Фонд Билла и Мелинды Гейтс и другие как долго-нужна революция в клинических испытаниях», — сказал Ангус, который держит Митчелл П. Финк должности завкафедрой в Университете.
Он сравнивает подход переназначить на шеф-повар предлагает меню комплексного обеда Prix с закуской, основным блюдом и десертом. Шеф-повар может попробовать различные комбинации, размеры порций и варианты, иногда оставляя на закуску или десерт, и корректировки на лету, как номерные знаки выгребали под чистую или почти не трогали, пока наезд на комбинацию, которая продается лучше всего.
В этом UPMC-переназначить-COVID19 суда, построенные на хребет перекодировки-крышка платформы, будет особенно мощным, поскольку он применяется в комплексе с системой электронных медицинских в этом UPMC, — отметил Ангус. «В случае пандемии, врачи не имеют времени, чтобы обсудить плюсы и минусы каждого возможного клинического испытания. По строению это универсальное решение на месте, мы внедряем такой подход может гарантировать, что каждый пациент поступил с COVID-19, если они выбирают, могут быть зачислены в программу».
«Мы должны выбросить старые способы мышления и предохранитель медицинской помощи и клинических исследований в одну чрезвычайно эффективную систему», — сказал Ангус, который является автором последних позиций в JAMA, выступающие за «учиться, делая» подход. «Это беспрецедентный пандемии и нам нужен беспрецедентный ответ».
Этом UPMC-переназначить-COVID19 будут открыты в 40-больнице UPMC в систему и начинать с нескольких процедур одновременно испытаны в различных комбинациях, в том числе гидроксихлорохин, стероиды и препараты, иммуномодуляторы, которые изменяют реакцию иммунной системы. Если новые лекарства должны быть проверены, они просто закатали в платформе, изучения изменений, а не испытана в отдельные свободно стоящие испытания. Все участники получат стандартное лечение, а также получите один, два или три экспериментальных вариантов лечения. Это означает, что при запуске, только 12,5% участников будут строго назначенный плацебо судебного разбирательства, и в течение нескольких недель, исследователи ожидают, что около 99% пациентов будут получать один или более активных методов лечения, специально ориентированных на COVID-19.
Кроме того, поскольку в этом UPMC-переназначить-COVID19 платформы подключен к всемирной перекодировки-кап, суд первой узнает от всего международного опыта. Переназначить-крышка для госпитализации больных с COVID-19 в Северной Америке, Европе, Австралии и Новой Зеландии, и быстро расширяется.
«Суд использует конструкцию машины-модель обучения, которая включает данные от пациентов по всему миру, чтобы постоянно узнавать какие методы лечения и комбинаций препаратов выполняет наиболее наилучшим образом», — пояснил AnnalsATS соавтор Скотт Берри, доктор философии, президент и старший статистических ученый ягодных консультантов, которые работали с Ангусом и его коллеги для создания статистической модели. «На прошлой неделе глава медицинской службы Национальной службы здравоохранения Великобритании призывает всех больниц в стране, чтобы участвовать в этом испытании. Поскольку все больше учреждений присоединиться, модель учится быстрее».
Если одним из методов лечения показывает ранние признаки более эффективным, чем другие пациенты автоматически получают чаще всего на такой вариант лечения. Врачи могут быть уверены, что они всегда ставку на победу лошади в данный момент, и неэффективные варианты быстро прекращено.
«Это позволяет нам всегда быстро определить, какое лечение лучше всего работает, сохраняя при этом количество пациентов, необходимых для достижения статистической низкая значимость», — сказал Ангус. «Это также означает, что мы получаем лучшее лечение для большинства пациентов прямо из ворот».
Разработка и внедрение карт UPMC-переназначить-COVID19 суд возглавляет Ангус и коллег по ягоды консультанты (Остин, Техас), и поддерживается на этом UPMC предприятий.
Разработка и осуществление перекодировки-кепи по всему миру поддерживается несколько правительств и учреждений. Полный список сотрудничающих авторов, учреждений и финансовых учреждений можно найти в исследовании.
сделать разницу: спонсорские возможности
Ответить
Хотите присоединиться к обсуждению?Не стесняйтесь вносить свой вклад!